答:干扰素在肿瘤治疗中具有多种关键作用◆◆★◆★★,包括直接抑制肿 瘤细胞增殖★■◆■、改善免疫微环境以及抑制血管生长、提升淋巴细胞杀伤 力,并可能通过对环境的影响使免疫失衡状态恢复平衡。相较于传统 的人干扰素α2a和α2b,人干扰素α1b在低剂量下仍能保持较好的抗 肿瘤效果,并且不良反应较轻。基于前期积累的大量临床证据和专家 共识,公司计划将人干扰素α1b推广至更多的肿瘤类型,不仅限于黑 色素瘤,还将探索应用于肺癌、骨髓瘤、宫颈癌★◆★■■◆、结肠癌、脑胶质瘤 等多种实体肿瘤及血液系统疾病■■■。同时,将密切关注人干扰素 α1b 未获批准适应症的研发进展◆◆◆,并计划开展临床试验,以验证其有效性。 此外■◆,鉴于该产品已显示出良好的安全性和独特性能,公司将考虑将 其推向国际市场进行推广。
答:在三元基因生产体系中,位于金苑路的老厂区自1992年开 始建设并不断提升产能至数千万支左右,而新厂区设计产能达到上亿 支。目前■■◆★★◆,公司正在紧锣密鼓地推进GMP认证工作,新生产线正式 投入使用后■◆★★◆★,不仅能满足现有产品的上量需求◆■■,更能为新品的上市增 长提供充足的产能储备。
答★★■◆★:公司的四大新药研发募投项目正在稳步推进。①人干扰素 α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目已完成与国家药监 局药品审评中心的沟通交流及临床研究总结报告签署工作◆★◆★■■,即将向国 家药监局正式提交注册申请;②人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期 临床试验项目已完成全部400例受试者的临床数据收集★◆◆■■◆,正在进行阶 段性分析,以确定雾化吸入干扰素α1b对新冠病毒感染的有效性◆■◆,支 持新适应症的注册审评◆★;③新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基 因检测治疗乙肝项目■◆■★◆,已完成首轮全部受试者的随访及数据清理★★■★■◆,Ⅲ 期临床方案已获得组长单位伦理批件★★■■;④γδT细胞的肿瘤免疫细胞治 疗项目在大幅扩增天然γδT细胞的基础上,完成了制剂稳定性研究和 冻存工艺研究★■■◆◆★,为临床研究开展多次输注提供了重要保障,各项研究 均进入受试者招募期◆★■★。 公司位于北京大兴生物医药基地的数智化新厂区,总投资约7亿 元人民币◆■★◆★,行政办公管理团队与研发医学团队正式入驻新厂区,生产 线 GMP 认证工作有序推进,完成认证后全面投入使用,将进一步支 持公司未来的产能扩充和销售上量■◆■■◆。
答:公司新厂区建设项目已完成,并正在积极准备投产运营■★★。公 司行政办公管理团队与研发医学团队正式入驻新厂区,生产线 GMP 认证工作有序推进★■,完成认证后将全面投入使用■■★,该项目设计产能旨 在支持现有产品的销量增长及研发新品的上市计划■◆★★★,未来将为公司带 来增量营收和净利润。
问:新型PEG长效干扰素突变体注射液与现有乙肝治疗项 目有何区别和特色■◆◆■★■?
答:我们关注的重点包括不断扩增人干扰素α1b的用药途径★◆★★、 剂型以及适应症范围★★■★◆。公司的募投项目中,有三个项目的关键方向涉 及人干扰素α1b的应用,包括雾化吸入疗法■◆、针对新冠防治的新吸 入剂型以及基于人干扰素 α1b 高效集成干扰素的长效精准乙肝治疗 方法★◆■★◆★。此外,公司还开发了人干扰素α1b微针用于局部和系统治疗病 毒感染性疾病及皮肤肿瘤★■◆■,并积极拓展包括肺癌、淋巴癌在内的更多 肿瘤领域的适应症研发。最近,基于实验室研究成果及临床实践经验, 我们发布的中国首个人干扰素α1b治疗黑色素瘤专家共识,强调了其 作为重要首选用药的地位。公司计划在未来将其纳入更多的国内外肿 瘤指南之中★◆★★◆■。
三元基因2024年中报显示,公司主营收入1.17亿元◆◆■■◆◆,同比上升16■■■◆.92%;归母净利润966.6万元,同比上升4.9%;扣非净利润888.89万元★★,同比上升21◆■★.89%;其中2024年第二季度,公司单季度主营收入6921.16万元★■★■■,同比上升5★■■.13%;单季度归母净利润773■■■■.76万元,同比上升3.73%;单季度扣非净利润736.29万元◆■◆★,同比上升18■◆■.4%;负债率50.6%,财务费用313.34万元,毛利率81★★◆.27%。
问:对于新加入的专业销售人员★■◆■■,他们在培训方面的需求及 费用是否会有所变化?
答:上半年营收快速增长主要源于几个方面的因素。首先★★★◆★,今年 是集采之年,公司销售端有机增长;其次◆◆★■■★,公司通过强化组织架构搭 建和优化销售团队配置,实现了集采工作的顺利落地◆◆◆★■■。具体来说,我 们实施了属地化管理策略,将原本由各部门管理的销售团队★■■■◆◆、医学团 队和市场团队按照不同省份进行了区域整合,组成了一支更加协同和 高效的专业业务团队■◆。运德素?在上半年取得了显著的市场成果,总 收入达到1◆★◆.17亿元,同比增长16.92%,扣除非经常性损益后的净利 润达到了888★★■■◆■.89万元,同比增长21.89%■★★★■。
证券之星消息★◆■■★◆,2024年9月6日三元基因(837344)发布公告称公司于2024年9月4日召开业绩说明会◆◆■★★★,中泰证券股份有限公司、上海劲邦股权投资管理有限公司◆★■◆■★、上海荣冰私募基金管理合伙企业(有限合伙)、华鑫证券有限责任公司、鸿运私募基金管理(海南)有限公司、青岛金光紫金创业投资管理有限公司、西部证券股份有限公司■★、深圳市前海粤鸿金融投资有限公司◆◆◆、粤佛私募基金管理(武汉)有限公司★★■■■、青榕资产管理有限公司、深圳市中欧瑞博投资管理股份有限公司◆★★◆◆、上海九祥资产管理有限公司、上海汉康私募基金管理有限公司、浙江巴沃私募基金管理有限公司、民生证券股份有限公司、广州睿融私募基金管理有限公司、上海紫阁投资管理有限公司、郑州市鑫宇投资管理有限公司■★★、深圳国源信达资本管理有限公司■■◆◆、北京枫泉投资管理有限公司■◆■◆★、北京金长川资本管理有限公司◆★、中英人寿保险有限公司、中国银河证券股份有限公司、耕霁(上海)投资管理有限公司、国金证券股份有限公司◆★◆◆、东吴证券股份有限公司■★■■★、国泰君安证券股份有限公司参与。
答:为了快速适应新的集采政策和市场竞争环境,公司通过年轻 化和专业化的方式对人力资源结构进行整合,增加了一批35岁以下、 具有医学背景的专业人员,同时强化了属地化管理,并通过“三元好 榜样”等项目开展了一系列系统而深入的专业技能培训◆★■■,提升一线人 员的业务能力和市场快速响应能力。
问:请干扰素在肿瘤治疗中的主要作用是什么★◆?以及贵 公司在抗肿瘤领域的布局是如何的?贵公司未来在肿瘤领域的布局 规划是怎样的★◆?
三元基因(837344)主营业务■★:公司主要从事生物医药的研究◆◆■★◆★、开发、生产和销售。
答◆■■★◆◆:该项目在去年完成三期临床试验,目前,公司按照注册审评 相关要求,完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备 工作,并完成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流,完成了临床 研究总结报告签署工作,将向国家药监局正式提交注册申请◆■■◆◆。同时, 公司完成了雾化吸入剂新型吹灌封一体化生产线的安装调试。一般来 说,新药申请都有明确的程序和规定★◆■◆◆■,公司将及时披露新药申报进展 情况。
问:请贵公司在上半年的净利润增长较快的主要原因是什 么◆★◆★◆■?特别是在营收端有哪些产品的贡献?今年上半年■◆■,运德素?在市 场上的表现如何?
答:新型PEG长效干扰素突变体注射液结合基因检测治疗乙肝★◆◆◆, 其终极目标是实现乙肝的临床治愈。该项目采用侯云德院士发现的人 干扰素α1b分子,具有疗效确切且不良反应轻的特有优点,安全性优 于其他长效干扰素。此外,该产品利用基因检测筛选适合使用干扰素 的人群,有望提高临床治愈率■■◆★。在药物质量与成本方面,通过定点修 饰工艺获得高质量、低成本的生物制品,具备显著竞争优势■■■◆◆★。
答★◆★◆■■:2024 年上半年,三元基因实现了营业收入1.17亿元◆■◆,同比 增长16.92%,扣除非经常性损益后的净利润达到888■◆★■◆■.89万元,同比 增长21.89%。
答:新加入的专业销售人员需要接受专业培训后才能开展工作。 我们通过创新的方式来提升培训效率和培训质量,例如,公司积极推 进实施“三元好榜样”项目,这个项目是竞赛机制和实战演练全面结 合的综合培训计划,不仅要求参与的销售人员完成一定的临床实践任 务,而且设有年度总决赛等活动,通过良性竞争和激励机制,持续选 拔出能有效解析产品临床医学价值的优秀人才。该培训项目的总体投 入成本并不高,但充分发挥了对团队赋能的正向作用。
答:上半年★◆,公司销售工作的重心放在江西省医保局牵头的干扰 素省际联盟集中带量采购★■◆★◆。江西集采从去年11月启动,今年6月开 始在各省区陆续落地。公司在本次集采中表现突出,截至目前,新增 进院数量数百家,公司正在抓住这次集采带来的医院准入机会,加速 扩大市场份额■◆。